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長(zhǎng)生生物子公司疫苗生產(chǎn)存在記錄造假

2018-07-16 11:19 | 來源:未知 | 作者:張斌 | [上市公司] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小

資料顯示，長(zhǎng)春長(zhǎng)生為長(zhǎng)生生物的全資子公司。

　國家藥監(jiān)局7月15日通告稱，國家藥監(jiān)局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物(22.100, -2.45, -9.98%)科技有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”）開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為。

　　通告顯示，國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書》，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐長(zhǎng)春長(zhǎng)生，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品，尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

　　資料顯示，長(zhǎng)春長(zhǎng)生為長(zhǎng)生生物的全資子公司。

《電鰻快報(bào)》

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