免费精品在线视频-免费久-免费久草-免费久草视频-免费久福利视频在线观看

　　距港交所IPO新政落地生效恰好滿月，首批“叩門”的生物醫(yī)藥企業(yè)相繼浮出水面。

      近日，君實生物（833330.OC）的一紙公告，證實了其正謀求香港上市的傳聞，成為繼歌禮藥業(yè)、成大生物之后又一家公開披露赴港上市計劃的生物醫(yī)藥企業(yè)。

　　君實生物在公告中稱，“為滿足經(jīng)營發(fā)展的資金需求，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，提升國際化水平，公司擬申請發(fā)行境外上市外資股（H股）并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。”

　　據(jù)董事會決議公告，本次擬發(fā)行H股股數(shù)不超過本次發(fā)行完成后公司總股本的25%（超額配售權執(zhí)行前），募集資金在扣除發(fā)行費用后，擬用于藥物研發(fā)、境內外投資并購、推動境內外業(yè)務發(fā)展、一般公司用途等。

　　早在2015年8月，君實生物就已在新三板掛牌。截至目前，其在新三板上仍處于正常公開轉讓交易的狀態(tài)。這意味著，君實生物將以“新三板+H股”的方式赴港IPO。

　　此前，新三板公司若要到港交所上市須先從新三板摘牌。就在上個月底，全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)（以下簡稱“股轉系統(tǒng)”）與港交所簽約合作，推出“新三板+H股”的兩地掛牌機制，明確了新三板公司可在不摘牌的情況下赴港上市，為新三板公司同時利用境內外市場進行資本運作掃除了制度障礙。

　　對于擬募資金額以及未來是否會一直留在新三板等相關問題，君實生物總經(jīng)理助理俞文冰在接受時代周報記者采訪時表示：“上市相關的細節(jié)事項還未確定，暫時不方便披露，形成決議后會進行公告。”

　　截至2018年5月25日收盤，君實生物報21.58元，總股本6.01億元，總市值已有130億元。

　　急奔港股

　　君實生物早有登陸資本市場之心。

　　作為一家研發(fā)型藥企，君實生物成立于2012年，主營業(yè)務為單克隆抗體藥物（單抗）的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。苦于持續(xù)高額的投入和漫長的研發(fā)周期，君實生物一直沒有實現(xiàn)盈利。

　　2015年8月，君實生物選擇在新三板掛牌，最初采用協(xié)議轉讓方式進行轉讓，主辦券商為中金公司。

　　一年后，為提高股票的流動性，君實生物將轉讓方式由協(xié)議轉讓變更為做市轉讓，首批引入中金公司、中信證券、東方證券、國海證券四大做市商為其提供做市報價服務。而后還有國泰君安、東北證券、長江證券陸續(xù)加入到其做市商隊伍中。

　　頭頂著“創(chuàng)新藥”“PD-1”的光環(huán)，君實生物在流動性匱乏的新三板市場表現(xiàn)頗為活躍，連續(xù)三年入選創(chuàng)新層，不失為新三板的“明星股”。

　　僅從二級市場的交易來看，君實生物的股價自掛牌之初的4.38元到現(xiàn)在的21.58元，暴漲了近4倍。最高的時候，君實生物的市值達到150億元。

　　值得一提的是，自2018年1月15日股轉系統(tǒng)推出交易制度改革，上線盤后大宗交易以來，君實生物多次登頂大宗交易成交額榜首。截至5月22日，君實生物共有26天發(fā)生盤后大宗交易，成交總額為8.09億元，占據(jù)新三板盤后大宗交易總額的3.65%。

　　君實生物顯然并不滿足于此。

　　今年年初，港交所推出了25年來最重要的上市制度改革，為尚無盈利或無收入的生物科技企業(yè)開設IPO通道，大力招攬生物醫(yī)藥“獨角獸”。

　　港交所大刀闊斧的改革無疑將形成虹吸效應。為將優(yōu)質企業(yè)留在新三板上，股轉系統(tǒng)與港交所達成了合作，進一步明確新三板企業(yè)赴港上市的制度安排。

　　一個有意思的細節(jié)是，就在股轉系統(tǒng)與港交所在北京簽約的當日，君實生物副總經(jīng)理顧娟紅和董秘陳英格兩人作為掛牌公司代表，出席了當天的簽約儀式。市場上對于其謀求赴港上市的猜測自此傳開。

　　隨著港交所新政和“新三板+H股”的落地，不少生物醫(yī)藥企業(yè)傳出擬赴港上市的傳聞。

　　君實生物顯得更為急切。新政落地不足一月，公司董事會就審議通過了《關于發(fā)行H股股票并在香港上市的議案》《關于轉為境外募集股份有限公司的議案》等多項議案，正式按下IPO的啟動按鈕。

　　5月22日，君實生物還同時發(fā)布了《關于終止股票發(fā)行方案的公告》，宣告終止正在進行的逾2億元定增案。

　　事實上，君實生物4月10日剛剛公布了新一輪定增預案，擬向珠海高瓴天成股權投資基金（有限合伙）與公司董事長、實控人熊俊定增募資2.18億元。其中，高瓴二期基金擬認購2億元。值得注意的是，此項定增預案已于5月18日獲得證監(jiān)會的受理。

　　“綜合考慮公司未來資本運作安排，經(jīng)與認購對象友好協(xié)商，擬決定終止本次股票發(fā)行。”君實生物在公告中表示。

　　“完成定增還需要一定時間，君實生物放棄此次定增可能是為了搶時間，加快上市的進度。可見其赴港上市的急切與決心。”上海某機構醫(yī)藥行業(yè)分析師張勇（化名）向時代周報記者指出。

　　在此之前，君實生物曾在2017年年報中提到，鑒于研發(fā)投入對資金的需求大幅增長，“2018年籌集資金將是公司一項非常重要的工作，公司將采取多種方式籌集資金”。

　　記者還注意到，國海證券在5月17日宣布退出為君實生物提供做市報價服務，此舉亦耐人尋味。

　　資料顯示，國海證券為君實生物的首批做市商之一。2016年7月，國海證券通過定增獲得庫存股40萬股，成本價僅為6元/股。而君實生物轉為做市交易的一年多以來，股價已經(jīng)翻番，且其二級市場交易較為活躍，做市商并非無利可圖。

　　在新三板上，不少擬IPO企業(yè)由于不想引入更多中小股東，降低二級市場活躍度而將轉讓方式由做市轉讓變更為競價轉讓。而此番國海證券退出做市后，仍有6家做市商為君實生物提供做市報價服務。

　　對于未來在新三板上會采取何種交易方式，俞文冰對時代周報記者表示“暫不方便透露”。

　　“燒錢”壓力

　　被終止的2億定增案并非君實的首次融資。記者查詢其公開轉讓說明書了解到，在掛牌新三板之前，君實生物曾進行3次增資，共計融資約1.5億元。

　　而掛牌新三板之后，君實生物更是開啟了瘋狂“吸金”的模式。據(jù)統(tǒng)計，自2015掛牌以來，不到三年，君實生物共完成6次定增，累計融資額達16.18億元。背后投資方包括高瓴資本、華潤深國投信托、上海檀英投資等機構。

　　除了股權融資，君實生物還用上了債權融資工具。去年股轉系統(tǒng)剛剛推出創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)可轉換公司債的制度，君實生物便在今年2月完成2億元的雙創(chuàng)可轉債發(fā)行，票面利率10.35%。

　　頻頻融資的背后，與越來越大的“燒錢”壓力不無關系。

　　從主營業(yè)務來看，君實生物專注于創(chuàng)新單抗藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。據(jù)公告披露，公司目前共有14個品種正處于臨床前研究或臨床試驗階段，主要覆蓋腫瘤、心血管和骨質疏松等疾病領域。

　　直到目前，君實生物的所有產(chǎn)品均仍處于研發(fā)階段，主要依靠一些技術服務和技術轉讓獲得收入，公司整體尚未實現(xiàn)盈利，且虧損幅度正不斷擴大。

　　財報數(shù)據(jù)顯示，2016年公司僅實現(xiàn)營收593萬元，虧損1.36億元。2017年，公司營收增至5450萬元，虧損幅度急劇擴大至3.17億元。而2018年一季度，公司的虧損額已達到1.01億元。

　　君實生物表示，虧損擴大主要因公司目前正處于投入期，新產(chǎn)品管線進一步擴大，多個產(chǎn)品進入臨床試驗階段，研發(fā)投入大幅增長所致。

　　過去幾年里，君實生物已經(jīng)將4個產(chǎn)品推進到臨床試驗階段。其中，核心產(chǎn)品特瑞普利單抗（JS001）是當前腫瘤免疫治療中最熱門的抗PD-1單抗藥物，也是首個在國內開展臨床試驗、首個申報上市的國產(chǎn)PD-1。

　　據(jù)悉，JS001針對黑色素瘤適應癥的上市申請已于3月20日獲得國家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先審評程序，有望在今年或明年獲批上市。2018年1月，JS001獲得美國FDA的臨床批件，現(xiàn)已啟動在美國的臨床試驗。此外，JS001針對肺癌、胃癌、鼻咽癌、淋巴癌等適應癥的臨床試驗也已處于Ⅰ-Ⅲ期不同階段。

　　除JS001之外，另一大重磅品種UPB1211（阿達木單抗生物類似藥）已經(jīng)進入臨床Ⅲ期；針對PD-L1靶點的JS003臨床試驗申請已獲得受理。

　　“臨床試驗從Ⅰ期到Ⅲ期，所需投入的費用大幅上升。”張勇對時代周報記者指出，“君實生物發(fā)展到這一階段，多個產(chǎn)品已進入到臨床階段，后面的資金壓力可想而知。”

　　隨著PD-1、TNF-α、PSK9、BLyS等產(chǎn)品進入臨床階段，近兩年君實生物的研發(fā)費用陡增。據(jù)其年報披露，2015年公司的研發(fā)投入為5230萬元，而2016年和2017年，公司的研發(fā)投入陡然攀升至1.18億元、2.62億元。

　　加快產(chǎn)業(yè)化

　　隨著PD-1臨近獲批，君實生物在產(chǎn)業(yè)化基地建設上亦需要投入巨額資金。“搶占時間很重要。”俞文冰對時代周報記者坦言。

　　記者注意到，君實生物最近的兩輪融資方案中，募集資金用途均為JS001的臨床研究項目和蘇州吳江、上海臨港兩個產(chǎn)業(yè)化基地建設項目。

　　據(jù)俞文冰介紹，目前公司在吳江的產(chǎn)業(yè)化基地已經(jīng)建成并投入試運行，該基地建有3個500L規(guī)模的發(fā)酵罐，初期產(chǎn)能預計可以滿足1萬－2萬病人的用量。

　　與此同時，總投資達8.5億元的上海臨港產(chǎn)業(yè)化基地亦在建設當中，一期產(chǎn)能包括12個2000L規(guī)模的發(fā)酵罐，預計能年產(chǎn)630kg單抗藥物。

　　“PD-1的潛力巨大，同時競爭白熱化，早一兩年還是晚一兩年，市場完全不同。”張勇表示，“君實生物搶時間IPO，也是為了PD-1能迅速搶占市場先機。”

　　目前為止，百時美施貴寶、默沙東、信達生物、恒瑞醫(yī)藥的PD-1均已提交了上市申請，并同時被納入了優(yōu)先審評程序。未來PD-1的市場爭奪戰(zhàn)已不可避免。

　　與信達生物、恒瑞醫(yī)藥的申報策略不同，君實生物選擇從晚期黑色素瘤切入，以確保PD-1獲批后能夠在這一小腫瘤市場先行卡位。

　　眼下這一階段似乎已經(jīng)到了“開戰(zhàn)”前的關鍵時期。從近期的管理層調整動作亦可略窺一二。

　　今年年初，君實生物從外資藥企引進了兩名高管，分別出任總經(jīng)理和副總經(jīng)理。披露的信息顯示，總經(jīng)理李寧原為賽諾菲集團副總裁，亦曾在美國FDA任高級審評員、審評組長等職；副總經(jīng)理顧娟紅曾任阿斯利康中國/香港臨床發(fā)展高級總監(jiān)。

　　“兩名高管都是來自跨國大藥企，有豐富的研發(fā)和經(jīng)營管理經(jīng)驗，他們的加盟能夠彌補公司原來的短板，有利于公司業(yè)務的長足發(fā)展。”俞文冰向記者表示。